Backman, Ann-Sofie Maria Katrin – MESALAMINE FOR COLORECTAL CANCER PREVENTION PROGRAM IN LYNCH SYNDROME-a multicenter, multinational, randomized, 2-arm, double-blind, phase II clinical study with Mesalamine(5-ASA) or placebo in LS carriers

Bakgrund

Tjocktarmscancer som går i släkten orsakar ofta debut av cancer i ung ålder och leder till stora konsekvenser både på ett mänskligt plan och samhällsekonomiskt. Den förebyggande strategin som råder idag bygger på täta koloskopiundersökningar. I händelse av cancer leder det till omfattande operationer, ofta med följande livslånga magtarmbesvär. Möjligheterna till medicinskt förebyggande behandling är ofullständigt studerade och ett tolererbart preparat för livslång förebyggande behandling saknas. Utöver förebyggande behandling saknas möjlighet att tidigt identifiera cancer via andra undersökningar såsom ex blodprov istället för koloskopier.

Beskrivning

Studien undersöker om läkemedlet Mesalamin kan användas förebyggande för att minska risken för tjocktarmscancer jämfört med ej verksam substans (placebo). Mesalamin är ett väl tolererat läkemedel och har använts i över 30 år för att behandla inflammatorisk tarmsjukdom. Läkemedlet verkar minska risken att utveckla tjocktarmscancer när man undersökt effekten på tumörer i djurförsök. Mesalamin liknar aspirin som man vet minskar cellförändringar i tarmen, men har inte de biverkningar, tex , magsår och ökad blödningsrisk som aspirin har. Effekten av Mesalamin på tarmflora kommer undersökas. Tidiga markörer för cancer kommer kartläggas i blod.

Mål

Den bästa cancern är den som aldrig uppstår. Att hitta ett effektivt och väl tolererat läkemedel som förebygger cancerutveckling med minsta möjliga biverkan är extra viktigt i denna högriskgrupp som behöver påbörja livslång förebyggande behandling i unga år. Vi måste kunna erbjuda ett alternativ till aspirin som är kopplat till blödningar och magtarmbiverkningar. Vi kommer titta på antal och typ av nya polyper i behandlad och obehandlad grupp och målet är att se om Mesalamine förebygger elakartade polyper och om läkemedlet bidrar till att skapa en miljö i tarmen mellan tarmflora och slemhinna som förebygger cellförändringar.