Widmark, Jan Anders – Randomised study comparing 177Lutetium versus Docetaxel, in high volume metastatic Hormon Sensitive Prostate Cancer in PSMA positive patients, and validation of PSMA.

Bakgrund

Den nya behandlingen 177Lutetium, är en målsökande strålbehandling (isotop) som för närvarande inte kan fås. Vi planerar därför att göra en studie där drogen 177Lutetium skapas och när den injiceras så söker den upp Prostata Specifikt Membran Antigen (PSMA) molekylen på cancercellen och avger sin strålning. PSMA undersöks i olika stadier av prostatacancer i ett projekt på mellan och högrisk patienter som skall opereras Det övergripande syftet med det tredje projektet är att identifiera mekanismer som driver behandlingsresistens och sjukdomsprogression i benmetastatisk prostatacancer efter behandling med anti-androgen Enzalutamid (XTANDI).

Beskrivning

Den nya behandlingen 177Lutetium, är en isotop, en målsökande strålbehandling behandling som kan fästa på PSMA molekylen. När den fastnar på PSMA molekylen kommer den att stråla på cancercellerna runt om. Den experimentella armen A omfattar behandling med 177Lu-PSMA-617 4 cykler + 2 cykler till om patienterna tolererar det. Patienter i kontrollarmen B får docetaxel 10 cykler varannan eller tredje vecka. Vi jämför [11C] ACE PET / CT, [68Ga] PSMA PET och multi-parametrisk MRI mot patologens histopatologi. TGFp och STAT3 kan kanske förbättra behandlingen av Enzalutamid vid benmetastatisk kastrationsresistent prostatacancer (CRPC)

Mål

Vi hoppas kunna hjälpa prostatacancer patienter med den nya biomarkören PSMA och behandlingar som 177Lutetium. Denna mycket specifika behandling har i preliminära studier visat på god effektivitet och måttliga biverkningar. Den randomiserade studien ger oss möjlighet att jämföra 177Lutetium mot standardbehandling docetaxel, och dessutom erbjuda denna behandling inom en akademisk studie. När det gäller den nya biomarkören PSMA är det viktigt att undersöka och validera hur bra och specifik den är. Vi har börjat med att undersöka den på patienters som skall opereras, för att se om den kan hjälpa tidigt också hitta aggressiva prostatacancrar.