Tio frågor och svar om ny Tamoxifenstudie

Studien leds av forskarna Marike Gabrielson (docent på Karolinska Institutet) och Jenny Bergqvist (bröstonkolog på Capio S:t Görans Sjukhus och docent på Karolinska Institutet) tillsammans med forskare och läkare på Södersjukhuset och Karolinska Universitetssjukhuset.

Forskningen heter POWER-studien och kommer genomföras på flera sjukhus runt om i Sverige och Skandinavien. 

Vad handlar POWER-studien om?

– Tamoxifen är ett av världens mest använda läkemedel bland kvinnor som har haft bröstcancer. Det är ett effektivt och beprövat läkemedel som skyddar mot återfall, men idag får alla samma dos.

Problemet är att många upplever mycket kraftiga klimakterieliknande biverkningar som värmevallningar, muskel och ledvärk, viktuppgång, svettningar och minskad sexlust när de tar Tamoxifen, berättar Marike.

Vad är nytt i studien jämfört med tidigare forskning? 

– I POWER-studien undersöker vi om vissa patienter kan få en lägre dos av läkemedlet tamoxifen, och om det gör det lättare för dem att fortsätta behandlingen.

– Många avbryter annars behandlingen i förtid på grund av jobbiga biverkningar. Det är den första studien i världen som prövar att ändra dosen på det här sättet.

Vem kan delta i POWER-studien?

– Man kan delta i POWER-studien om man är kvinna över 18 år som ännu inte har gått igenom klimakteriet och som har fått diagnosen bröstcancer och som rekommenderas tilläggsbehandling med tamoxifen, med eller utan samtidig behandling med goserelin.  

– Man kan inte delta i studien om man tidigare har behandlats med Tamoxifen eller aromatashämmare.

När startar studien, hur många deltagare siktar ni på och hur länge kommer studien pågå? 

– Vårt mål är att inkludera de första patienterna under hösten. Sammanlagt kommer 1100 patienter vara med i studien och den kommer att pågå i ungefär tio år totalt.

– Men vi hoppas kunna få ut de första resultaten i studien redan efter sju år. Det tar väldigt lång tid att genomföra stora kliniska studier.  

Hur gör man om man vill delta i POWER-studien? 

– Om man senare i år rekommenderas att börja med Tamoxifen och då vill veta mer om POWER-studien kan man kontakta sin bröstmottagning för att få mer information.  

Kan resultaten leda till nya rekommendationer eller ändrad behandlingstid? 

– I POWER-studien testar vi om individanpassad behandling med Tamoxifen leder till att fler patienter orkar fullfölja sin behandling.

– Om det visar sig vara fungera är vår målsättning att detta ska leda till nya nationella riktlinjer för tilläggsbehandling med tamoxifen. Långsiktigt vill vi så klart att alla får en individanpassad behandling. 

Finns det alternativ till Tamoxifen som jämförs i studien? 

– I POWER-studien undersöker vi endast Tamoxifen. Men vi planerar just nu kommande studier med till exempel aromatashämmare.

– En aromatashämmare är ett läkemedel som minskar mängden östrogen i kroppen genom att blockera enzymet aromatas, som behövs för att bilda östrogen. Det används framför allt vid bröstcancer för att hindra östrogen från att få cancerceller att växa. 

Vilka frågor behöver forskarna undersöka vidare? 

– Trots att tamoxifen har använts i över 40 år för att behandla bröstcancer så är det förvånansvärt mycket vi ännu inte vet.  

– I POWER-studien vill vi bland annat också undersöka hur individanpassad dosering av Tamoxifen påverkar återfallsrisk, biverkningar och livskvalitet, men också biomarkörer för läkemedelseffekter i blodet och den mammografiska brösttätheten.

– Vi kommer också titta på hur en individanpassad behandling påverkar användningen av hälso- och sjukvårdsresurser. 

När kan resultaten börja påverka behandlingar i praktiken? 

– Vi vet ännu inte om en individanpassad behandling med Tamoxifen faktiskt förbättrar följsamheten till behandlingen. Det är vad vi först måste ta reda på med denna studie.

– Men förutsatt att det visar sig vara bättre att ge en individuell dosering så kanske man kan börja göra det i praktiken om åtta–tio år.  

Vad betyder studien för patienter och deras anhöriga här och nu? 

– Patienter som inte deltar i studien och deras anhöriga påverkas inte direkt av studien, just nu.

– Däremot kanske vetskapen om POWER-studien bidrar till att fler pratar om biverkningar och behandlingsföljsamhet, och att fler patienter söker hjälp om de har behov av stöd. 

Ett viktigt budskap är också att det pågår otroligt mycket bra forskning om bröstcancer i Sverige just nu. Det ska vi vara stolta över!  

Finns det mer att läsa om studien? 

– Man kan läsa mer om POWER-studien på powerstudien.se. Där kommer vi löpande lägga upp information om studien när vi är i gång.  

Studien har gjorts möjlig genom anslag från bland andra Cancerfonden.